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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M Specialita' medicinale: PANTECTA Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2012/2869, Grouping n. 2 var Tipo IA cat. B.II.1.a) 2: submission of an updated CEP for the active substance, from already approved manufacturers (Nycomed GmbH RO-CEP 2007-246-Rev02; Isochem RO-CEP 2008-065-Rev02) MRP n. DE/H/XXXX/IA/0275/G. Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 40 mg polvere per soluzione iniettabile (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2012/2872, var Tipo IA cat. B.II.1.a) 2: submission of an updated CEP for the active substance, from already approved manufacturers (Nycomed GmbH RO-CEP 2007-246-Rev02) MRP n. DE/H/XXXX/IA/0276/G. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD2607