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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: LANGAST Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg capsule rigide e compresse orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 033488 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2013/282, Grouping n.2 Var. IAIN A.1: Modifica del nome e/o indirizzo del titolare AIC in Italia da Nycomed SpA, Milano a Takeda Italia SpA, Roma; in Germania da Nycomed GmbH a Takeda GmbH; n. 1 Var. IAIN A.5.a: Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio del lotto da Takeda Italia Farmaceutici SpA a Takeda Italia SpA (DE, IT); n. 1 Var. IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento secondario (DHL Supply Chian SpA) (IT) - MRP: DE/H/1700/01-04/IA/004/G I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD2609