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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ROVIGON. 30 compresse rivestite masticabili - A.I.C. n. 012812018. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1B/2013/78. Grouping of Variations Tipo: IA/IB: IAin B.II.a.3.a: Modifica di composizione di un componente dell'aroma; IB B.II.c.2.d: Modifica di procedura analitica dell'eccipiente dell'aroma; IB B.II.c.2.d: Modifica di procedura analitica dell'eccipiente dell'aroma; IB B.II.c.2.d: Modifica di procedura analitica dell'eccipiente dell'aroma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD2502