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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n. 274 TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour 41-43, Novate Milanese (MI) MEDICINALE: EPARINA SODICA Biologici Italia Laboratories 25000 UI/ 5 ml CODICE PRATICA: N1B/2009/1888 CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: Soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 5 ml - A.I.C. N. 037508013 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. N. 037508025 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: Tipologia 42.a) Modifica del periodo di validita' del prodotto finito 1. come confezionato per la vendita validita' autorizzata = 36 mesi. Non e' richiesta alcuna condizione particolare di conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il Legale Rappresentante Rag. Roberto Sacchi T09ADD8907