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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: MERCK SERONO S.p.A. Specialita' medicinale: CRINONE Confezioni e numeri A.I.C.: 8% gel vaginale, 6 applicatori monodose preriempiti - AIC 032132 021* 8% gel vaginale, 15 applicatori monodose preriempiti - AIC 032132 033 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15a: presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo (progesterone) da parte di un produttore attualmente approvato (NV Organon - Oss - Olanda) da: R2-CEP 1996-017-Rev02 (Febbraio 2007) a: R2-CEP 1996-017-Rev03 (Gennaio 2008). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'effacacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della revoca della sospensione. Il Procuratore: Paolo Grillo T09ADD8931