Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche approvate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Variazioni tipo IB (DK/H/1289/001/IB/007) e tipo IA (DK/H/1289/001/IA/008) all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. Titolare: PH & T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH & T. Confezione e numero A.I.C: «10 mg/compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 038422010/M. Modifiche: 1) tipo IB n. 7c e conseguenti variazioni tipo IA.7b e tipo IA.7a. Aggiunta di Mipharm S.p.a. (Milano) come sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito per tutte le operazioni produttive (incluso confezionamento primario e secondario) ad eccezione del rilascio dei lotti; 2) Tipo IA n. 8b2 aggiunta di Mipharm S.p.a. (Milano) come produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonella Segu' TC09ADD8790