Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n.  1
e reparto distaccato di via Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI). 
Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO NOVA ARGENTIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg compresse, confezione da 20 compresse - A.I.C. n. 030446013; 
  300 mg compresse, confezioni da 20 compresse - A.I.C. n. 030446052. 
Specialita' medicinale: CLORPROMAZINA NOVA ARGENTIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  25 mg compresse rivestite, confezione da 20 cpr rivestite -  A.I.C.
n. 030476055; 
  100 mg compresse rivestite, confezione da 20 cpr rivestite - A.I.C.
n. 030476016. 
Specialita' medicinale: LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    300  mg  compresse,  confezione  da  50  compresse  -  A.I.C.  n.
030543019. 
Specialita' medicinale: SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    500  mg  compresse,  confezione  da  20  compresse  -  A.I.C.  n.
030586010. 
Specialita' medicinale: CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite, confezione da 20 compresse  rivestite
- A.I.C. n. 030470013. 
Specialita' medicinale: VALERIANA NOVA ARGENTIA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    50 mg compresse rivestite, confezione da 30 compresse - A.I.C. n.
030591010. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
confezionamento primario per le forme farmaceutiche solide. 
  7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di   produzione   per
confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 
  Sostituzione  dell'officina  di  produzione  «Pharcotherm   S.p.a.,
Cusano Milanino  (MI)»  con  «Industria  Farmaceutica  Nova  Argentia
S.p.a., via G. Pascoli n. 1, 20064, Gorgonzola (MI)» per le  fasi  di
confezionamento primario e secondario dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
che  per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione. 
    Li', 24 luglio 2009 

 Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. L'amministratore unico: 
                           Stefano Ronchi 

 
C-098774