Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/02-04/IB/026 Specialita' medicinali: ZOCOR Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale ZOCOR - Tipologia 42b: Tale variazione ha lo scopo di armonizzare le condizioni di conservazione del prodotto finito approvate nel Regno Unito con quelle approvate in Irlanda. La sezione 6.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, la sezione 5 del foglietto illustrativo cosi' come la corrispondente sezione dell'etichettatura sono state aggiornate solamente negli stampati nel Regno Unito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dottor Vincenzo Cuozzo T-09ADD8434