Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: OTOPAX. 
  Confezione e numero AIC: "1%  +  5%  gocce  auricolari,  soluzione"
flacone da 10 ml - AIC n. 027872011. 
  Codice Pratica NIA/2009/2642 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 4: 
    Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita'  della
Farmacopea Europea relativa alla sostanza attiva Procaina  cloridrato
- da: Aliachem a.s., Division  Synthesia,  532  17  Pardubice-Semtin,
Repubblica Ceca a: Norbrook s.r.o., Rybitvi' RY 133, 533 54 Pardubice
20, Repubblica Ceca. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Presidente Consiglio Di Amministrazione 
                      Dr. Augusto Bruschettini 

 
T-09ADD8595