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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: METFORMINA HEXAL AG AIC n. 038828 Confezioni: tutte Titolare AIC: Hexal AG Codice pratica: C1A/2019/3093 N. Procedura EU: NL/H/1171/00-002/IA/031/G Grouping Var. 2xTipo IA - A.7: Eliminazione di siti (Harman Finochem Limited e Exemed Pharmaceuticals) di produzione del principio attivo (data di implementazione 20.09.2019) + 2xTipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2000-059-Rev 08 e R1-CEP 2008-043-Rev 04) con conseguente modifica dell'indirizzo di un sito produttivo (data di implementazione 24.01.2019 e 23.11.2018). I lotti gia' prodotti (e rilasciati, ove applicabile) dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX19ADD11877