Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: METFORMINA HEXAL AG AIC  n.  038828  Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Hexal AG Codice pratica: C1A/2019/3093 N. Procedura EU:
NL/H/1171/00-002/IA/031/G Grouping Var. 2xTipo IA - A.7: Eliminazione
di  siti  (Harman  Finochem  Limited  e  Exemed  Pharmaceuticals)  di
produzione del principio attivo (data di implementazione  20.09.2019)
+ 2xTipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2000-059-Rev  08
e R1-CEP 2008-043-Rev 04) con conseguente modifica dell'indirizzo  di
un sito produttivo (data di implementazione 24.01.2019 e 23.11.2018). 
  I  lotti  gia'  prodotti  (e  rilasciati,  ove   applicabile)   dei
medicinali su indicati  alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD11877