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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di una specialita' medicinale per uso umano (apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Riemser Arzneimittel AG, An Der Wiek 07, 17493 Greifswald, Insel Riems, Germania, rappresentata in Italia da Adienne S.r.l., via Broseta n. 64/B, Bergamo, codice fiscale n. 03157920160. Specialita' medicinale: ISMO. Confezione e numero di A.I.C.: «40 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 025764022. Codice pratica: N1B/2012/1949. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: C.1.3 a) introduzione delle avvertenze relative alla presenza di lattosio. I lotti gia' prodotti non potranno rimanere in commercio a decorrere dal 180° giorno dalla data di pubblicazione della presente comunicazione di notifica regolare nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche contenute nella presente comunicazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Antonio Francesco Di Naro TC12ADD18539