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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: DISUFEN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte CODICE PRATICA: N1B/2010/3086 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: B.I.b.1.b. e B.I.b.2.e (tipo procedura: IA e IB forseen) Restringimento del limite di una sostanza correlata della sostanza attiva Sufentanil citrato (intermedio step IV), aggiunta di un nuovo metodo HPLC per l'analisi della sostanza attiva Sufentanil citrato e delle sue sostanze correlate Data di implementazione della modifica: 16/08/2010 DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD9042