Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR SOFAR 
  Confezioni e numero A.I.C.: 034311 (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
    IAIN-B.III.1.a.1 
  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
Europea nuovo (N° R0-CEP 2008-169-REV00) relativo al principio attivo
Aciclovir da parte di un produttore gia' approvato: ABC  FARMACEUTICI
S.p.A. (Divisione Unibios) Via Silvio Pellico, 3 -Trecate (NO). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dr. Alfonso Labruzzo 

 
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