Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). Specialita' medicinale: TERMOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035783012 «500 mg supposte» 10 supposte; 035783024 «Bambini 250 mg supposte» 10 supposte; estratto comunicazione notifica regolare UVA del 4 maggio 2010 Prot. n. 62307 Codice Pratica N1B/2010/2495 Tipologia variazione IB n. C.I.3 Modifica stampati su richiesta AIFA, e' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafo 4.4 del RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, trascorso il suddetto termine non potranno essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD6155