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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. Medicinale: NIQUITINACT "2 mg gomme da masticare medicate" Codice A.I.C. e confezioni: 4 gomme 043406014, 10 gomme 043406026, 30 gomme 043406038, 100 gomme 043406040, 200 gomme 043406053; NIQUITINACT "4 mg gomme da masticare medicate" Codice A.I.C. e confezioni: 4 gomme 043406065, 10 gomme 043406077, 30 gomme 043406089; 100 gomme 043406091; 200 gomme 043406103. Grouping Variation: Tipo IAIN - A.1: Modifica del nome del Titolare dell'Immissione in Commercio in Italia, Portogallo, Svezia, Norvegia, Finlandia, Danimarca, Spagna, e cambio dell'indirizzo in Italia, Irlanda, Repubblica Ceca e Slovacchia (in Italia modifica da Chefaro Pharma Italia S.r.l. viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma a Perrigo Italia S.r.l. viale dell'Arte, 25 - 00144 Roma). Tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento di un Certificate of Suitability di un produttore gia' approvato. Procedura EU: SE//H/xxxx/IA/502/G. Codice pratica: C1A/2019/1323. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Silvia Costa TX20ADD4914