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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENT 200 mg /5 ml sospensione orale Confezioni e n. di A.I.C.: 025669336, 025669348, 025669351, 025669363, 025669375, 025669387, 025669399, 025669401, 025669413 Codice pratica: N1B/2020/332 Medicinale: MOMENTACT 400 mg /10 ml sospensione orale Confezioni e n. di A.I.C.: 035618065, 035618077, 035618089, 035618091, 035618103, 035618115, 035618127, 035618139, 035618141 Codice pratica: N1B/2020/337 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB n B.III.1.a)3 Presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo ibuprofene presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) BASF SE (R1-CEP 2000-087-Rev 03). Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX20ADD4915