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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR SpA Specialita' medicinale: SOFARGEN 1% crema n. AIC: 025561010, 025561022, 025561073, 025561046 Grouping di 4 Variazioni di tipo: IB-B.II.b.1.e + IAin-B.II.b.1.b + IAin-B.II.b.1.a + IAin-B.II.b.2.c.2. Pratica N1B/2020/429 - Aggiunta di un sito di fabbricazione per la produzione completa del prodotto finito, compreso il controllo e il rilascio dei lotti: Vamfarma Srl Via Kennedy 5 - 26833 Comazzo (LO) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante ing. Anna Labruzzo TX20ADD4977