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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose A.I.C 027917032 1 mg/ml collirio, soluzione - 30 contenitori monodose A.I.C 027917020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: variazione tipo IB B.II.e.6.b): Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito, che non incide sulle informazioni relative al prodotto. (Codice pratica N1B/2019/888). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi TX20ADD5004