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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia Specialita' medicinale: AZYTER Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/g collirio, soluzione in contenitore monodose A.I.C. 038231015 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP SE/H/xxxx/IA/540/G (NL/H/0855/001/IA/024/G) conclusasi in data 02.04.2020. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping 2 tipo IAin B.II.b.1.a: aggiunta dei seguenti siti di confezionamento secondario: - PHARM ADIS Francia - Centre Specialites Pharmaceutiques, Francia Decorrenza della modifica: dal 18 novembre 2018. Il procuratore Laura Bisi TX20ADD5007