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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: CARTEABAK Confezioni e numeri A.I.C.: 1% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506019 - Flacone 10 ml A.I.C. 037506021 2% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506033 - Flacone 10 ml A.I.C. 037506045 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/540/G (NL/H/3077/001-002/IA/015/G) conclusasi in data 02.04.2020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping 2 tipo IAin B.II.b.1.a: aggiunta dei seguenti siti di confezionamento secondario: - PHARM ADIS Francia - Centre Specialites Pharmaceutiques, Francia Decorrenza della modifica: dal 18 novembre 2018 Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX20ADD5008