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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: N.V. ORGANON, Kloosterstraat, 6, 5349 AB OSS, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. Sede Amministrativa: Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: CERAZETTE 75 microgrammi compresse rivestite con film Confezioni e numero A.I.C.: "1 blister contenente 28 compresse" AIC 034118012/M; "3 blister contenenti ciascuno28 compresse" AIC 034118024/M; "6 blister contenenti ciascuno 28 compresse" AIC 034118036/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1) tipo IA. 1: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare di AIC in Germania da: Organon GmbH, Mittenheimer Strasse 62 - 85764 Oberschleissheim - Germany, a: Essex Pharma GmbH, Thomas-Dehler-Strasse 27 - 81737 Munchen - Germany. Procedura europea SE/H/0147/001/IA/012 conclusa il 21 gennaio 2009. 2) tipo IA. 1: modifica dell'indirizzo del titolare di AIC in Portogallo da: Organon Portuguesa, 1070-159 Lisboa e Farmaceuticos, Lda, Avenida Jose' Malhoa, 16-B - 2° - 1070-159 Lisboa, a: Organon Portuguesa, Produtos Quimicos e Farmaceuticos, Lda, Rua Agualva dos Acores, 16 - 2735-557 Cacem. Procedura europea SE/H/0147/001/IA/013 conclusa il 21 gennaio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD687 (A pagamento).