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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035700 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n° SE/H/0285/001/IA/036 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a1: Presentazione Certificato Idoneita' Farmacopea Europea aggiornato da parte di produttore autorizzato: Aggiornamento CEP di AESICA. 2) Procedura europea n° SE/H/0285/001/IA/037 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a1: Presentazione Certificato Idoneita' Farmacopea Europea aggiornato da parte di produttore autorizzato: Aggiornamento CEP di HUAHAI. Specialita' Medicinale: CLARITROMICINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037374 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° BE/H/0166/001-002/IA/032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.7b1+7a: Aggiunta di sito di confezionamento: Ranbaxy Ireland Ltd. Specialita' Medicinale: ZOLPIDEM EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037452 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n° NL/H/0266/002/IA/021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.7b1+7a: Aggiunta di sito di confezionamento: Stada Production Ireland Ltd 2) Procedura europea n° NL/H/0266/002/IA/022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.8b2: Aggiunta rilasciatore del lotto (incluso controllo): Stada Production Ireland Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD691 (A pagamento).