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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano,apportata ai sensi del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale PRONTOBARIO COLON 96,48 g polvere per sospensione rettale sacca da 400 g Codice Confezioni: 028557015 Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. - Via Egidio Folli 50 - 20134 Milano N. e Tipologia variazione: Tipo 1B B.II.a.3.b) unforeseen Codice pratica: N/1B/2013/61 Modifica apportata: Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti. Aggiunta eccipiente Acido citrico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T13ADD7824