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Estratto Comunicazione notifica regolare V & A del 24.05.2013 n. AIFA/V & A/P/53833 Specialita' medicinale: PENTASA 4g/100ml sospensione rettale, 7 contenitori monodose da 100 ml Confezione: 027130044 Titolare AIC: Ferring S.p.A. Tipologia variazione: Modifica stampati ai sensi degli art.78 e 79 del D.Lgs. n.219/2006 Codice Pratica: N1B/2013/608 Modifica apportata: Modifica del foglio illustrativo E' autorizzata la modifica del foglio illustrativo relativamente alla confezione sopra elencata, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione della confezione da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD7854