Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice pratica n. N1B/2012/2849 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni:   Autorizzazione   All'immissione   in   Commercio   n.
034812026, 034812038, 034812014 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.z, Tipo IB C.I.z. 
  Tipo di Modifica Modifica degli stampati 
  Modifica   Apportata:    Aggiornamento    del    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo per allienarli
a quelli del prodotto medicinale di riferimento Zimox. 
  Modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  del
Foglio Illustrativo per esplicitare la  modalita'  di  ricostituzione
della sospensione. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determina nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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