Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale generico per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D. L.vo 29/12/2007, n. 274, Determinazione AIFA del  18  dicembre
                 2009 e del regolamento 1234/2008/CE 
 

  AZATIOPRINA ASPEN, AIC 020957, ALKERAN AIC N.  021250  ,  LEUKERAN,
AIC N. 024790 MYLERAN, AIC  N.  024787,  PURINETHOL,  AIC  N.  010344
TIOGUANINA ASPEN, AIC N. 022825 LANOXIN, AIC  N.  015724,  Variazione
raggruppata tipo IAin CIz, Introduzione del Pharmacovigilance  System
Master File (PSMF) e aggiornamento QPPV. 
  AZATIOPRINA ASPEN,  AIC  020957,  variatione  tipo  IA  raggrupata:
eliminazione Uquifa Italia SpA quale sito produttore  della  sostanza
attiva ed eliminazione DSM Pharmaceuticals Inc, NC,  USA  quale  sito
reponsabile della produzione del medicinale 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Glauco Amato 

 
T13ADD7945