Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare: FDC International Ltd. Specialita' medicinale: FLOCIX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml gocce auricolari  -  flacone
da 5 ml A.I.C. n. 039722018/M. 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP  aggiornato
per il principio attivo,  ciprofloxacina  cloridrato,  da  parte  del
produttore approvato (Neuland Laboratories Limited). 
  Procedura   europea   n.   NL/H/1797/001/IA/006.   Codice   pratica
C1A/2013/874. 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 17 maggio 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
T13ADD7954