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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: FDC International Ltd. Specialita' medicinale: FLOCIX Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml gocce auricolari - flacone da 5 ml A.I.C. n. 039722018/M. Variazione Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo, ciprofloxacina cloridrato, da parte del produttore approvato (Neuland Laboratories Limited). Procedura europea n. NL/H/1797/001/IA/006. Codice pratica C1A/2013/874. Data di fine procedura europea e approvazione: 17 maggio 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini T13ADD7954