Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: METASTRON - 150 MBq/4mL - soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 fiala da 4 mL - 028109015. Codice pratica: N1B/2013/356. Variazione di Tipo IB n. C.I.3 a): «Attuazione della modifica o delle modifiche richieste dall'EMEA/dall'autorita' nazionale competente in seguito alla valutazione di una misura restrittiva urgente per motivi di sicurezza, dell'etichettatura di una classe, di una relazione periodica». Modifica stampati: aggiunta dell'avvertenza relativa alla presenza di gomma naturale (lattice o latex) nel materiale di confezionamento primario come richiesto con nota AIFA FV/18817 del 20 febbraio 2013. Le modifiche oggetto della variazione devono essere implementate entro 180 giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine, non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino tali modifiche. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TC13ADD7666