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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano Specialita' medicinale: PRIMOVIST 0,25 mmol/ml soluzione iniettatile Numero di AIC: AIC 037025/M Procedura: SE/H/0429/001-002/IA/033/G Codice Pratica: C1A/2013/1067 Tipo IA - B.I.a.2.a) Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva Tipo IA - B.I.a.3: Modifica della dimensione del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del principio attivo o della sostanza intermedia - a) Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD7714