Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso  umano.(Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012) 
 

  Titolare: Bayer Pharma AG - Berlin - Germania 
  Specialita' medicinale: OCTEGRA - 400 mg  compresse  rivestite  con
film 
  Numero di AIC: AIC 034564/M 
  Procedura: DE/H/0156/001-002/IB/067 
  Codice Pratica: C1B/2013/292 
  Tipo IB - C.I.z) Update of the Environmental Risk Assessment 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD7715