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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: Nome medicinale: ADVANTAN 0,1% Emulsione Cutanea Confezione: tubo da 20 g Numero AIC: 028159059/M Confezione: tubo da 50 g Numero AIC: 028159061/M Numero di procedura MRP/DCP: AT/H/0102/01/IAIN /27 Codice Pratica: C1A/2013/723 Variazione: CIZ Tipo IAIN Descrizione Tipologia variazione: Modifiche (Sicurezza, Efficacia, Farmacovigilanza), ai farmaci per uso umano e veterinario. Modifiche della QPPV, compresi i dettagli di contatto e/o dell'ubicazione del PSMF, come parte del riassunto del sistema di farmacovigilanza dei farmaci per uso umano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD7719