Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: LORTAAN, NEO-LOTAN, FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Specialita' medicinale: HIZAAR 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg Confezioni e numeri di A.I.C: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/196/G Codice Pratica: C1A/2012/2443 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito di produzione della sostanza attiva Losartan potassico "Aesica Pharmaceuticals Limited (Ponders End Plant), UK; tipo IA - tipologia A.4 Modifica del nome del sito di produzione dei raw material e dell'intermedio finale "Lonza Inc." in "Johnson Matthey Pharmaceutical Materials". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD437