Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 19 novembre 2012). Specialita' medicinali: GENTALYN soluzione iniettabile, GENTALYN 0,1% crema, GENTALYN 0,1% unguento Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1B/2012/2523 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di tipo IB - tipologia C.I.7 b) Soppressione dei seguenti dosaggi: "Gentalyn 10 mg/1 ml soluzione iniettabile", 5 fiale da 1 ml A.I.C. n. 020891026; "Gentalyn 20 mg/2 ml soluzione iniettabile", 1 fiala da 2 ml A.I.C. n. 020891038; "Gentalyn 120 mg/1,5 ml soluzione iniettabile", 1 fiala da 1,5 ml A.I.C. n. 020891089; "Gentalyn 160 mg/2 ml soluzione iniettabile", 1 fiala da 2 ml A.I.C. n. 020891053. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD451