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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: CITRATO ESPRESSO GABBIANI Confezioni: 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per soluzione orale gusto limone, flacone 43 g - AIC n. 011967015; 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per soluzione orale gusto arancio, flacone 43 g - AIC n. 011967041 Codice pratica: N1A/2012/2366 inviata il 3/12/2012. Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente variazione Tipo IA: BIII1a3: presentazione nuovo certificato di conformita' ad EP per nuovo produttore di magnesio ossido: MAGNESIA PRODUCTS SBU, Dead Sea Periclase, Mobile Post Arava, Mishor Rotem, Israel-86800 Mishor Rotem, Dead Sea - R0-CEP 2007-111-Rev. 01. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore dott. Stefano Colombo T13ADD485