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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) Specialita' medicinale: CONTRAMAL Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg compresse a rilascio prolungato AIC n. 028853036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica N1A/2012/2491, grouping IA n. B.II.b.5.c), eliminazione degli in-process control: incisioni sulla compressa e controllo del blister e dell'astuccio; B.II.b.5.a):riduzione dei limiti della durezza della compressa I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministrator delegato dott. Thilo Stadler T13ADD486