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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Professionalcare S.r.l. Medicinale: Aristamid - Codice A.I.C. e confezioni: 038654012 - "5 mg compresse"; 038654024 - "10 mg compresse". Codice Pratica n. N1A/2012/2221 - Variazione tipo IAIN - C.I.z: Introduzione del Pharmacovigilance System Master File di Professionalcare S.r.l. Medicinale: Azeptin - Codice A.I.C. e confezioni: 038825016 - "500 mg compresse rivestite con film". Codice pratica n.: N1A/2012/2223 - Variazione tipo IAIN - C.I.z: Introduzione del Pharmacovigilance System Master File di Professionalcare S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni sono efficaci dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD497