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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01256840768. Specialita' medicinale: AZITROMICINA IPSO PHARMA cod. prodotto 038758 cod. confezioni 013. Codice pratica: N1A/2012/2354. Variazione B.III.1.a.2 - Tipo IA Grouping variation. presentazione di un CEP aggiornato. Per una sostanza attiva. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da R0-CEP 2007-165-rev 01 a R0-CEP 2007-165-rev 03 del fabbricante Alembic Pharmaceutical limited Alembic Road India - 390 003 Vadodara, Gujarat. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico Irianni Giuseppe T13ADD500