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Modifica AIC di medicinali per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: LOSARTAN GERMED AIC 037951/M, conf da 12,5 mg cpr, Procedura EU DK/H/916/001/IB/008 Variazione IB B.II.f.1.b.1: validita' da 18 a 36 mesi. Medicinale: PANTOPRAZOLO GERMED, AIC 038743/M, tutte le confezioni, Procedura EU PT/H/965/001-002/IB/017 Pratica CIB/2012/2892, Variazione B.II.f.1.b.1: validita' da 24 a 48 mesi. Medicinale: NARIELLE, AIC 037898018, Pratica N1A/2012/2490, modifica A.5 nome produttore del medicinale da S & B srl Off. Farmaceutica a Ist. Biochimico Nazionale Savio srl. Lotti prodotti commercializzabili fino a scadenza. Medicinale: AMLODIPINA GERMED, AIC 037319, tutte le confezioni, Pratica N1B/2012/1528, Variazione IB C.I.3.a: modifica RCP (par 4.2-4.9) e FI per PSUR WS (DK/H/PSUR/007/002). Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED, AIC 037156/M, tutte le confezioni, Procedura EU PT/H/113/001-002/IB/025/G Pratica C1B/2012/1184, Variazione IB CI.3.a: modifica RCP e FI - nota RNF del 3/4/2012 (PPIs fratture e ipomagnesiemia). I lotti prodotti non possono piu' essere commercializzati dal 120° giorno data pubblicazione. Medicinale: TAMSULOSINA GERMED, AIC 037016/M, tutte le confezioni, Procedura EU DE/H/2062/001/IB/006 Pratica C1B/2011/708, Variazione IB C.I.3.a: modifica RCP (par 4.2-4.9) e FI per adeguamento al CSP (NL/H/PSUR/0014/001). Medicinale: ENALAPRIL HCT AIC 038326, tutte le confezioni, Pratica N1B/2012/2289, Variazione IB C.I.3.a: modifica RCP (par 4.3, 4.4, 4.6, 5.2) e FI, nota RNF 25.01.2012 per procedura CMDh/PhVWP/031/2011. I lotti prodotti non possono piu' essere commercializzati dal 180° giorno data pubblicazione. Il legale rappresentante dott. Carlo Oliani T13ADD505