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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2012/2335 Specialita' medicinale: MEDIPO Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IA, n. B.III.1.a 2): presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2003-131-REV 02) relativo al principio attivo simvastatina, da parte di un produttore gia' approvato: BIOCON Limited, 20th Km Hosur Road, Electronics City, India-560 100 Bangalore, Karnataka. Siti produttivi: BIOCON Limited, 20th Km Hosur Road, Electronics City, India-560 100 Bangalore, Karnataka. BIOCON Limited, Bommasandra, Jigani Link Road, Plot No 2,3 & e, Phase IV, India-560 099 Bangalore, Karnataka. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD534