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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh, Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: FLUORO-URACILE ICN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale - A.I.C. n. 020352011; "500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 flaconcini - A.I.C. n. 020352050: "1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 flaconcini - A.I.C. n. 020352062; "5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino - A.I.C. n. 020352074; "5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 flaconcini - A.I.C. n. 020352086. 8.b.1. Modifica del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Escluso il controllo dei lotti. Da: ICN Switzerland, AG Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden (Svizzera). A: Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh, Dusseldorf Straße 40°, 65760 Eschborn. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Massimo Bertolotti C-091778 (A pagamento).