Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh, Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: VIRAZOLE 6 g polvere per soluzione per nebulizzatore. Confezione e numero di A.I.C.: "Flacone 6 g polvere per soluzione per nebulizzatore" - A.I.C. n. 026875017. 8.a. Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della quailta' del prodotto finito. Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Da: Labiana Pharmaceuticals S.L., Casanova, 27-31, 08757 Corbera De Llobregat, Barcellona, Spagna. A: Legacy Pharmaceuticals Puerto Rico, LLC, HC-01 Box 16625, Bo. Mariana Road 909 Km 1.1, Humaco, 00791-9713, USA e Labiana Pharmaceuticals S.L.U., Casanova, 27-31, 08757 Corbera De Llobregat, Barcellona, Spagna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Massimo Bertolotti C-091780 (A pagamento).