Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM).
   Specialita' medicinale: ROLACSIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 038277012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IB.42.a.1  Modifica  del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 12 a 18 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblica nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-09447 (A pagamento).