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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TEICOMID CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 200 mg/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacocino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - AIC n° 027167016 Pratica N1B/09/1169 del 3 luglio 2009 Tipo IB n. 37b e conseguente IB n. 38c - Aggiunta del test di contaminazione particellare alle specifiche del prodotto finito al rilascio e alla fine del periodo di validita' e relativa metodica Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD5107