Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    2,5% gel, tubo 30 g - AIC n° 023183167/M 
  Procedura: SE/H/120/01/IA/18 
  Tipo  IA  n.  7a  -  Aggiunta  di  un  sito  alternativo   per   il
confezionamento secondario (Kronan Droghandel AB, Fibervagen -  43525
Molnlycke - Sweden) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 30  cps  -  AIC  n°
023183193 
  Tipo IA n. 9 - Eliminazione del  sito  Temmler  &  Biovail  GmbH  -
Temmlerstrasse  2  -  35039  Marburg  -  Germany  (preparazione   dei
microgranuli attivi) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD5109