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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1B/09/1062 Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 5% crema - tubo da 10 g - AIC n. 035853035 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 7c, 7a, 7b2 e 8b2: Aggiunta di Special Product's Line S.p.A, Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma), quale sito di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD5132