ACTAVIS GROUP PTC ehf

(GU Parte Seconda n.104 del 10-9-2009)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1B/09/1062 
  Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5% crema -  tubo  da  10  g  -  AIC  n.
035853035 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 7c, 7a,  7b2  e  8b2:  Aggiunta  di  Special
Product's Line S.p.A, Via Campobello,  15  -  00040  Pomezia  (Roma),
quale sito di  produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD5132
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.