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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: MISTRAL Confezioni e numeri AIC: - 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 6 fiale da 2 ml, AIC n. 029006020 - 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml, AIC n. 029006071 - 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 3 ml, AIC n. 029006083 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA, n. 9: eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Laboratori Derivati Organici S.p.A., Strada Statale 31 bis, 13039 - Trino (VC) (Codice Pratica N1A/09/2342) Tipo IA, n. 7a): aggiunta di un sito di produzione per parte del processo produttivo del prodotto finito, per il confezionamento secondario: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via Filippo Serpero 2, 20060 - Masate (MI) (Codice Pratica N1A/09/2343) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD6948