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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinali, Confezioni e Numeri AIC: ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS: "150 mg cpr" 20 cpr, AIC n. 033094018, "300 mg cpr" 20 cpr, AIC n. 033094020 ATENOLOLO MYLAN GENERICS: "100 mg cpr" 42 cpr, AIC n. 029468028, "100 mg cpr" 50 cpr, AIC n. 029468030 ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS: "100 mg +25 mg cpr" 28 cpr, AIC n. 034069017 DILTIAZEM MYLAN GENERICS: "300 mg cpr a rilascio prolungato" 14 cpr, AIC n. 033287018, "300 mg cpr a rilascio prolungato" 28 cpr, AIC n. 033287020 DOMPERIDONE MYLAN GENERICS: "10 mg cpr" 30 cpr, AIC n. 035810011 MESALAZINA MYLAN GENERICS: "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529052, "800 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529064 TICLOPIDINA MYLAN GENERICS: "250 mg cpr rivestite" 30 cpr, AIC n. 033208012; Pratica n. N1A/2010/4658; Modifica Tipo Grouping variaion, Tipo IA(IN) n. A.5.a.: Cambio del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto finito incluso il sito di controllo qualita' a) produttore responsabile del rilascio dei lotti: da OMICRON PHARMA S.R.L. a FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. Medicinali, Confezioni e Numeri AIC: ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS: "150 mg cpr" 20 cpr, AIC n. 033094018, "300 mg cpr" 20 cpr, AIC n. 033094020 ATENOLOLO MYLAN GENERICS: "100 mg cpr" 42 cpr, AIC n. 029468028, "100 mg cpr" 50 cpr, AIC n. 029468030 ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS: "100 mg +25 mg cpr" 28 cpr, AIC n. 034069017, "50 mg + 12,5 mg cpr" 28 cpr, AIC n. 034069029 DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA: "60 mg cpr a rilascio prolungato" 50 cpr, AIC n. 026675013, "120 mg cpr a rilascio prolungato" 24 cpr, AIC n. 026675025, "300 mg cpr a rilascio prolungato" 14 cpr, AIC n. 026675049 DOMPERIDONE MYLAN GENERICS: "10 mg cpr" 30 cpr, AIC n. 035810011 MESALAZINA MYLAN GENERICS: "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529052, "800 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529064 TICLOPIDINA MYLAN GENERICS: "250 mg cpr rivestite" 30 cpr, AIC n. 033208012; Pratica n. N1A/2010/4657; Modifica Tipo Grouping variaion, Tipo IA(IN) n. A.5.a.: Cambio del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto finito incluso il sito di controllo qualita' a) produttore responsabile del rilascio dei lotti: da FINE FOODS N.T.M. S.p.A. a FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Maria Luisa Del Buono T10ADD6289