Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Medicinale: Diclofenac Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "100 mg cpr a rilascio prolungato" 21 cpr, AIC n. 033062050; 
  Pratica n. N1B/2010/2957; 
  Modifica Tipo Grouping delle  seguenti  variazioni:  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1 a) aggiunta del sito di  produzione  responsabile  del  conf
secondario; 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1 b) aggiunta del sito di produzione  resp  del
conf primario; Tipo IB n. B.II.b.1 e) aggiunta del sito di produzione
resp di tutte le fasi di produzione per  i  medicinali  non  sterili;
Tipo IAIN n. B.II.b.2 b)2 aggiunta del sito di  produzione  resp  del
controllo e del rilascio dei lotti. Aggiunta del sito  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
Medicinale: Indapamide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: "2.5 mg cpr  rivestite"  50  cpr,  AIC  n.
033616020; 
    Pratica n. N1B/2010/2944; Modifica Tipo Grouping  delle  seguenti
variazioni: 
      Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) aggiunta del sito di  produzione  resp
del conf secondario; Tipo IAIN n. B.II.b.1 b) aggiunta  del  sito  di
produzione resp del conf primario; Tipo IB n.  B.II.b.1  e)  aggiunta
del sito di produzione resp di tutte le  fasi  di  produzione  per  i
medicinali non sterili; Tipo IAIN n. B.II.b.2 b)2 aggiunta  del  sito
di produzione resp del controllo e del rilascio dei  lotti.  Aggiunta
del sito ABC Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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