Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: NICOTINELL TTS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  7 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 10 cm2 -  A.I.C.  n.
027956109; 
  14 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 20 cm2 - A.I.C.  n.
027956111; 
  21 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 30 cm2 - A.I.C.  n.
027956123. 
  Codice pratica N1A/2009/2788. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
8.b.1: Aggiunta di un sito di produzione  responsabile  del  rilascio
dei lotti, escluso il controllo dei lotti (Famar SA, 48th km National
Road Athens-Lamia, Avlonas, Attiki - Grecia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta (ai  sensi  dell'art.  14
del decreto legislativo  n.  178/91  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
TC09ADD9109