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Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare UVA Medicinale: RISPERIDONE SANDOZ 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg compresse rivestite con film Codice AIC: 037599/M - Confezioni: Tutte. - Codice Pratica: C1B/2013/228 N. e Tipologia variazione: FI/H/0373/001-004/IB/022 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.2.a Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica stampati in adeguamento al prodotto di riferimento. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.6 e 4.8) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD10563